BRANCHE MEDIZINTECHNIK
Medizintechnik –
Validierte Produktion zuverlässig absichern
In der Medizintechnik gelten höchste Anforderungen an Qualität, Reproduzierbarkeit und Dokumentation. Jede Änderung an validierten Systemen muss kontrolliert, bewertet und nachvollziehbar erfolgen.
Gleichzeitig wachsen Bedrohungslage und regulatorischer Druck — MDR, GxP, ISO 13485 und NIS2 stellen klare Anforderungen an Cyber-Sicherheit und Lieferkette.
Wir bringen OT-Security in eine Form, die zu Ihren Validierungs- und Qualitätsprozessen passt.
— Typische Herausforderungen —
Validierte Systeme
Updates und Änderungen erfordern strenge Change-Control und Re-Validierung.
Audit & Nachweispflicht
Lückenlose Dokumentation aller sicherheitsrelevanten Aktivitäten ist erforderlich.
Schutz von IP und Patientendaten
Forschungs-, Produktions- und Patientendaten müssen besonders geschützt werden.
— Ihr Mehrwert mit ACURITY —
Schutz validierter OT-Umgebungen
Verfügbarkeit kritischer Fertigungslinien
Unterstützung von MDR, GxP, ISO 13485, NIS2
Frühzeitige Erkennung von Risiken
Zusammenspiel mit Qualitäts- und Validierungsteams
Sicherheit, die zu höchsten Qualitätsanforderungen passt.
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